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2021年12月14-16日,某國外知名藥企公司中國區質(zhì)量負責人楊總對道恩藥業(yè)進(jìn)行為期三天的考察審計。道恩藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理張金萍、生產(chǎn)總監王學(xué)智、質(zhì)量總監陶瑞鑫及道恩藥業(yè)中層骨干領(lǐng)導參加首次會(huì )議。會(huì )上,陶瑞鑫詳細講解公司基本情況,對質(zhì)量保證系統、質(zhì)量控制系統、生產(chǎn)系統、物料系統、設施設備系統、包裝系統進(jìn)行詳細的介紹,針對各個(gè)系統的主要內容及文.件作出重點(diǎn)介紹。

會(huì )后,楊總在王工與陶工的引領(lǐng)下,對道恩藥業(yè)的倉儲、動(dòng)力、環(huán)保、車(chē)間、化驗室進(jìn)行詳細的考察與審計楊總對道恩的質(zhì)量保證體系給予了充分肯定,并對為降低違規風(fēng)險和持續合規提供諸多寶貴建議,同時(shí)也特別強調,作為非最終滅菌無(wú)菌生產(chǎn)制劑企業(yè),應持續不斷提高無(wú)菌操作意識,持續進(jìn)行無(wú).菌操作培訓,將風(fēng)險降低到最低。張總對本次審計中得到幫助和提升表示感謝,并承諾道恩將會(huì )不斷完善自身的合.規體系,努力在最嚴監管時(shí)代持續走下去,成為上市許可持有人最信賴(lài)的合作伙伴。

道恩藥業(yè) 張世超

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